ЧИКАГО – Неоадъювантная химиотерапия не может сравниться с предварительным хирургическим вмешательством по выживаемости при резектабельном раке поджелудочной железы, показывает небольшое рандомизированное исследование.
Неожиданно пациенты, перенесшие операцию впервые, жили более чем на год дольше, чем те, кто перед операцией получил короткий курс химиотерапии FOLFIRINOX.Этот результат особенно удивителен, учитывая, что неоадъювантная терапия была связана с более высокой частотой отрицательных хирургических границ (R0) и что больше пациентов в группе лечения достигали статуса отрицательного узла.
«Дополнительное наблюдение может лучше объяснить долгосрочное влияние улучшений R0 и N0 в неоадъювантной группе», — сказал Кнут Йорген Лабори, доктор медицинских наук, Университет Осло, Норвегия, Американское общество клинической онкологии.ASCO) заседание.«Результаты не подтверждают использование неоадъюванта FOLFIRINOX в качестве стандартного лечения резектабельного рака поджелудочной железы».
Этот результат удивил Эндрю Х. Ко, доктора медицинских наук из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, который был приглашен на обсуждение, и он согласился, что они не поддерживают неоадъювантный FOLFIRINOX в качестве альтернативы предварительному хирургическому вмешательству.Но они также не исключают такой возможности.Из-за определенного интереса к исследованию невозможно сделать однозначное заявление о будущем статусе неоадъюванта FOLFIRINOX.
Ко отметил, что только половина пациентов завершила четыре цикла неоадъювантной химиотерапии, «что намного ниже, чем я ожидал для этой группы пациентов, для которых четыре цикла лечения в целом не очень сложны…»...Во-вторых, почему более благоприятные хирургические и патологические результаты [статус R0, N0] приводят к тенденции к худшим результатам в неоадъювантной группе?понять причину и в конечном итоге перейти на схемы лечения на основе гемцитабина».
«Поэтому мы действительно не можем сделать однозначные выводы из этого исследования о специфическом влиянии периоперационного FOLFIRINOX на результаты выживаемости… FOLFIRINOX остается доступным, и мы надеемся, что несколько текущих исследований прольют свет на его потенциал в резектабельной хирургии».Болезни».
Лабори отметил, что хирургическое вмешательство в сочетании с эффективной системной терапией дает наилучшие результаты при резектабельном раке поджелудочной железы.Традиционно стандарт лечения включал предварительное хирургическое вмешательство и адъювантную химиотерапию.Однако неоадъювантная терапия с последующим хирургическим вмешательством и адъювантной химиотерапией начала набирать популярность среди многих онкологов.
Неоадъювантная терапия предлагает множество потенциальных преимуществ: ранний контроль системных заболеваний, улучшение проведения химиотерапии и улучшение гистопатологических результатов (R0, N0), продолжил Лабори.Однако на сегодняшний день ни одно рандомизированное исследование не продемонстрировало четкого преимущества неоадъювантной химиотерапии для выживаемости.
Чтобы решить проблему нехватки данных в рандомизированных исследованиях, исследователи из 12 центров в Норвегии, Швеции, Дании и Финляндии набрали пациентов с операбельным раком головки поджелудочной железы.Пациенты, рандомизированные для первичного хирургического вмешательства, получили 12 циклов адъювантно-модифицированного FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию, получали 4 цикла FOLFIRINOX с последующим повторением стадии и хирургическим вмешательством, а затем 8 циклов адъюванта mFOLFIRINOX.Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ), и исследование показало улучшение 18-месячной выживаемости с 50% при предварительном хирургическом вмешательстве до 70% при применении неоадъюванта FOLFIRINOX.
Данные включали 140 рандомизированных пациентов со статусом ECOG 0 или 1. В первой хирургической группе 56 из 63 пациентов (89%) были прооперированы и 47 (75%) начали адъювантную химиотерапию.Из 77 пациентов, которым была назначена неоадъювантная терапия, 64 (83%) начали терапию, 40 (52%) завершили терапию, 63 (82%) подверглись резекции и 51 (66%) начали адъювантную терапию.
Нежелательные явления (НЯ) ≥3 степени наблюдались у 55,6% пациентов, получавших неоадъювантную химиотерапию, в основном диарея, тошнота и рвота и нейтропения.Во время адъювантной химиотерапии примерно у 40% пациентов в каждой группе лечения отмечались НЯ ≥3 степени.
При анализе назначенного лечения медиана общей выживаемости при неоадъювантной терапии составила 25,1 месяца по сравнению с 38,5 месяца при предварительном хирургическом вмешательстве, а неоадъювантная химиотерапия повышала риск выживаемости на 52% (95% ДИ 0,94–2,46, P=0,06).18-месячная выживаемость составила 60% при использовании неоадъювантного ФОЛФИРИНОКСа и 73% при предварительном хирургическом вмешательстве.Анализы по протоколу дали аналогичные результаты.
Гистопатологические результаты говорят в пользу неоадъювантной химиотерапии, поскольку 56% пациентов достигли статуса R0 по сравнению с 39% пациентов, которым было проведено предварительное хирургическое вмешательство (P = 0,076), и 29% достигли статуса N0 по сравнению с 14% пациентов (P = 0,060).Анализ по протоколу показал статистически значимые различия с неоадъювантом FOLFIRINOX в статусе R0 (59% против 33%, P=0,011) и статусе N0 (37% против 10%, P=0,002).
Чарльз Бэнкхед — старший редактор отдела онкологии, а также освещает вопросы урологии, дерматологии и офтальмологии.Он присоединился к MedPage Today в 2007 году.
Исследование проводилось при поддержке Норвежского онкологического общества, Регионального управления здравоохранения Юго-Восточной Норвегии, Шведского фонда Сьоберга и Университетской больницы Хельсинки.
Ko 披露了与 Варианты клинической помощи、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries «Бристоль Майерс Сквибб» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics и другие компании.
Источник цитирования: Labori KJ et al.«Краткий курс неоадъювантного лечения FOLFIRINOX по сравнению с первоначальным хирургическим вмешательством при резектабельном раке головки поджелудочной железы: многоцентровое рандомизированное исследование II фазы (NORPACT-1)», ASCO 2023;Аннотация LBA4005.
Материалы на этом веб-сайте предназначены только для информационных целей и не предназначены для замены медицинской консультации, диагностики или лечения у квалифицированного поставщика медицинских услуг.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, компания Ziff Davis.Все права защищены.Medpage Today является зарегистрированной на федеральном уровне торговой маркой компании MedPage Today, LLC и не может использоваться третьими лицами без явного разрешения.
Время публикации: 22 сентября 2023 г.