Недавно Центр оценки лекарственных средств (ЦОД) Национального управления по лекарственным средствам Китая (НМП) объявил о предварительном одобрении препарата Энкорафениб для приоритетного рассмотрения. Он будет применяться в комбинации с цетуксимабом и химиотерапевтической схемой FOLFOX в качестве терапии первой линии для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.
Это знаменует собой значительный терапевтический прогресс в международном медицинском сообществе в лечении этого трудноизлечимого вида рака, вызванного специфической генетической мутацией.
**Что такое энкорафениб и почему он важен?**
Энкорафениб — это высокоселективный, АТФ-конкурентный низкомолекулярный ингибитор BRAF. Проще говоря, он точно воздействует на опухолевые клетки, несущие мутацию BRAF V600E, подавляя их рост и пролиферацию. По сравнению с некоторыми ранее одобренными ингибиторами BRAF, энкорафениб обладает более длительной фармакодинамической активностью, то есть остается эффективным в организме в течение более продолжительного периода.
**Клинические данные: Доказательства прорывной эффективности**
25 января 2025 года журнал *Nature Medicine* опубликовал результаты клинического исследования III фазы применения энкорафениба + цетуксимаба + химиотерапии для лечения колоректального рака с мутацией BRAF. Исследование BREAKWATER (NCT04607421) было направлено на оценку эффективности энкорафениба в сочетании с цетуксимабом с или без стандартной химиотерапии у пациентов с колоректальным раком с мутацией BRAF V600E. В экспериментальную группу были рандомизированы 236 пациентов, в контрольную — 243. Результаты показали подтвержденную объективную частоту ответа (cORR) 60,9% в экспериментальной группе, при этом у 3 пациентов был достигнут полный ответ (CR), у 64 — частичный ответ (PR), а у 31 — стабилизация заболевания (SD). В контрольной группе cORR составила 40,0%, при этом у 2 пациентов был достигнут полный ответ, у 42 — частичный ответ, а у 34 — стабилизация заболевания. Медианная продолжительность ответа (DOR) составила 13,9 и 11,1 месяцев соответственно. Медианную общую выживаемость в экспериментальной группе оценить не удалось, в то время как в контрольной группе она составила 14,6 месяцев.
**Для иностранных пациентов: Международное отделение Южно-Пекинской онкологической больницы предоставляет доступ к передовым методам лечения.**
Этот передовой метод лечения в настоящее время находится на стадии приоритетного рассмотрения в Китае. Для иностранных пациентов — если вы или член вашей семьи ищете лучшие варианты лечения — Международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы стремится стать мостом к передовым мировым медицинским технологиям. Мы внимательно следим за международными разработками в области лекарственных препаратов и предлагаем профессиональные консультации и медицинскую помощь подходящим пациентам.
**Свяжитесь с нами сегодня, чтобы начать свой путь к надежде!**
Не ждите. Каждая возможность лечения может изменить вашу жизнь. Наша многоязычная команда готова предоставить консультации, записать вас на прием и оказать медицинскую помощь.
���Горячая линия для приоритетной помощи: 400-880-3716
���Контакты в WeChat: ID: 17801183037
���Электронная почта:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Вы можете связаться с нами любым из вышеуказанных способов. Наши координаторы по работе с иностранными пациентами оперативно ответят на ваши вопросы, помогая в организации медицинской документации, оценке вариантов лечения и по любым вопросам, касающимся получения медицинской помощи в Пекине. Международное отделение Южно-Пекинской онкологической больницы готово вместе с вами, с профессионализмом и состраданием, помочь вам справиться с трудностями.
Дата публикации: 23 апреля 2026 г.