CT011 — это аутологичный препарат на основе CAR T-клеток, экспрессирующих GPC3, предназначенный для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В 2019 году NMPA выдала разрешение на проведение клинических исследований (IND) для лечения пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими GPC3, что стало первым разрешением на проведение клинических исследований (IND) для терапии CAR T-клетками против солидных опухолей в Китае.
18 августа 2022 г., компания CARsgen Therapeutics объявляет о публикации в журнале Frontiers in Immunology отчета о клиническом случае под названием «Долгосрочный полный ответ на лечение запущенной гепатоцеллюлярной карциномы с помощью химерных антигенных рецепторных Т-клеток, специфичных к глипикану-3, в сочетании с сорафенибом: описание случая».
В описании случая представлен 60-летний мужчина азиатского происхождения с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), вызванной вирусом гепатита В (ВГВ), которому в мае 2018 года была проведена операция. В августе 2018 года после операции произошел рецидив рака печени и метастазы в легких, после чего ему была проведена трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) для лечения поражений печени и интервенционная абляция для лечения метастазов в легких. Через два месяца состояние пациента ухудшилось, и он был включен в клиническое исследование. После включения в исследование пациенту была проведена лейкаферезная процедура для получения Т-клеток CAR-GPC3. Через семь дней после лейкафереза пациент начал получать сорафениб в дозе 400 мг дважды в день. Пациент получил 4 цикла лечения Т-клетками CAR-GPC3 (CT011), каждый цикл был разделен на две инфузии. Перед каждым циклом лечения CT011 проводилась лимфодеплеция. Всего было введено 4×10⁶ клеток.9Были введены Т-клетки CAR-GPC3.
Комбинированная терапия CT011 и сорафенибом хорошо переносилась. У этого пациента частичный ответ (ЧО) был достигнут на 3-м месяце, а полная ремиссия (ПР) — на 12-м месяце после первого цикла инфузии CT011. Прогрессирование опухоли отсутствовало более 36 месяцев, а состояние полной ремиссии сохранялось более 24 месяцев после первой инфузии.
Насколько нам известно, это первый зарегистрированный случай полной ремиссии после комбинированной терапии CAR T-клетками с ингибиторами тирозинкиназы. Клинические результаты показали, что комбинированная терапия CAR T-клетками GPC3 и сорафенибом может стать новым перспективным подходом для пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой GPC3+.
В настоящее время в Китае проводится множество других клинических испытаний CAR-T-терапии, и ведется поиск пациентов. Для консультаций по новым препаратам и технологиям вы можете обратиться в Международный отдел Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 29 ноября 2024 г.