Китай присвоил препарату ZL-1310 статус прорывной терапии: новый ADC, нацеленный на DLL3, с эффективностью до 86% при метастазах в головном мозге.

9 февраля 2026 года на официальном сайте Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) было объявлено о планах присвоить препарату ZL-1310 для инъекций, новому конъюгату антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленному на DLL3, статус «прорывной терапии».

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Являясь членом Медицинского консорциума Онкологической больницы Пекинского университета и специализированной современной онкологической больницей второго уровня в Пекине, Международное отделение Южно-Пекинской онкологической больницы использует мощную междисциплинарную платформу диагностики и лечения для быстрой интеграции передовых методов терапии в планы лечения иностранных пациентов. Если вы или ваш близкий человек столкнулись с трудностями лечения мелкоклеточного рака легких на второй или последующих стадиях, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с приведенной ниже информацией и немедленно свяжитесь с нами.

Свяжитесь с международным отделом Южно-Пекинской региональной онкологической больницы прямо сейчас:

Телефон: 400-880-3716

- Идентификатор WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Достоверные данные: эффективность до 86% у пациентов с метастазами в головном мозге**

На ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 года были представлены данные глобального клинического исследования фазы 1a/1b препарата ZL-1310.

Для пациентов, ранее получавших лечение (терапия второй линии):

- Неподтвержденная частота объективного ответа (uORR) достигла 67%, а частота контроля заболевания (DCR) составила 97%.

- В группе с оптимальной биологической дозой (1,6 мг/кг): объективный показатель ответа (ОРР) резко возрос до 79%, а показатель контроля заболевания (ПКР) составил 100%.

— Это означает: почти у всех 10 пациентов, получивших эту дозу, был достигнут контроль над опухолью, а у почти 8 пациентов наблюдалось значительное уменьшение размеров опухоли.

Для наиболее сложных пациентов с метастазами в головном мозге:

- У пациентов с метастазами в головном мозге на исходном этапе объективный ответ на лечение составил 68%.

- У пациентов, которые ранее не получали краниальную лучевую терапию: объективный показатель ответа (ОРР) достиг 86%!

Эти данные являются новаторскими. Традиционные химиотерапевтические препараты с трудом проникают через гематоэнцефалический барьер, однако ZL-1310 демонстрирует выраженную противоопухолевую активность внутричерепно. Для иностранных пациентов, обеспокоенных побочными эффектами лучевой терапии всего головного мозга, это представляет собой значительную надежду на «избежание облучения головного мозга».

 

**Профиль безопасности:** В группе с дозой <2,0 мг/кг частота связанных с лечением нежелательных явлений 3-й степени тяжести и выше составила всего 6%, при этом не было зарегистрировано случаев интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) или случаев прекращения лечения.

**III. Почему стоит выбрать международное отделение онкологической больницы Южного региона Пекина?**

Для иностранных пациентов доступ к новым методам лечения — это не просто вопрос «доступности препарата», а систематический процесс, включающий в себя вопросы «кто может его использовать, как его использовать и кто занимается устранением побочных эффектов».

Международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы предоставляет перспективные обследования и полный цикл лечения передовыми методами терапии, такими как ZL-1310, для пациентов, отвечающих критериям отбора. Независимо от того, откуда вы – из Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока, Европы или Америки, у нас налажена хорошо отлаженная международная система медицинского обслуживания.

Мы предлагаем полный спектр услуг, начиная от догоспитальных консультаций, многоязычного перевода, оформления медицинских виз и заканчивая последующим наблюдением в процессе реабилитации. Строгое соблюдение принципа «один врач, один пациент, одна палата» гарантирует полное уважение вашей конфиденциальности и достоинства, даже в чужой стране.

В настоящее время препарат ZL-1310 получил статус орфанного препарата и статус ускоренной регистрации от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Планируемое включение препарата в список «прорывных терапевтических средств» Китая значительно ускорит его доступность на китайском рынке.

Не позволяйте языковым барьерам, нехватке информации или сложным процедурам помешать вам получить доступ к передовым методам лечения. Международное отделение Южно-Пекинской онкологической больницы создало «зеленый коридор» для иностранных пациентов.

Позвоните нам, свяжитесь с нами через WeChat или электронную почту, чтобы рассказать о вашей ситуации. Наши медицинские консультанты проведут предварительную оценку в течение 24 часов.

- Телефон (консультация 24 часа): 400-880-3716

- WeChat (мессенджер): 17801183037 (поддерживает английский и китайский языки)

- Электронная почта (для получения медицинских записей):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

фото_20241115181717


Дата публикации: 12 февраля 2026 г.