13 февраля 2026 года Центр оценки лекарственных средств (ЦОД) Национального управления по медицинским продуктам Китая объявил о включении таблеток GFH375 в список препаратов, получивших статус «прорывной терапии», для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией KRAS G12D, которые ранее получали как минимум одну системную терапию.
Взлом кода «неподдающейся воздействию наркотиков» цели
Мутации KRAS когда-то считались медицинским сообществом «недоступной для лекарственной терапии мишенью». Однако с развитием научных исследований эта проблема постепенно преодолевается. KRAS G12D — один из наиболее распространенных подтипов мутаций KRAS, часто встречающийся при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (PDAC), немелкоклеточном раке легких (NSCLC) и колоректальном раке.
Обнадеживающие клинические данные: GFH375 демонстрирует мощную противоопухолевую активность.
Клинические данные I фазы исследования GFH375 у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12D, представленные на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году, показали обнадеживающие результаты. Данные продемонстрировали хорошую пероральную биодоступность и высокоселективную противоопухолевую активность GFH375. На дату окончания сбора данных в I фазу исследования монотерапии GFH375 были включены 62 пациента с ранее леченными распространенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12D.
Целевые дозовые группы: особенно заметная эффективность.
Среди 49 пациентов, получавших перорально суточные дозы 400 мг или 600 мг, данные об эффективности были особенно впечатляющими:
Общая объективная частота ответа (ОРР): у 43 пациентов, подлежащих оценке, ОРР достигла 42%, а частота контроля заболевания (ЧКЗ) составила 91%.
У пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (ПДПКЖ) частота объективного ответа составила 52%, а частота контроля заболевания достигла 100%.
Пациенты с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ): среди 12 пациентов с НМРЛ, подлежащих оценке, частота объективного ответа составила 42%, а частота контроля заболевания — 83%.
Все дозовые группы: широкая и значимая активность.
У 52 пациентов, прошедших как минимум одну оценку опухоли после лечения, частота объективного ответа (ORR) во всех дозовых группах составила 38%, а частота контроля заболевания (DCR) — 90%. Примечательно, что у 38 пациентов наблюдалось уменьшение целевых очагов, а у 20 пациентов — частичный ответ. Эти предварительные данные указывают на то, что GFH375 демонстрирует значительную противоопухолевую активность у пациентов с солидными опухолями, такими как рак поджелудочной железы и немелкоклеточный рак легких, в том числе у тех, у кого наблюдалось прогрессирование заболевания после нескольких линий терапии.
В условиях таких передовых медицинских достижений выбор медицинского учреждения, способного предоставить современные методы лечения и комплексные услуги, имеет решающее значение. Международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы стремится предоставлять передовые услуги по диагностике и лечению рака как отечественным, так и зарубежным пациентам. Мы следим за последними достижениями в международных онкологических исследованиях и стремимся как можно быстрее предоставлять пациентам, нуждающимся в прорывных методах лечения, таких как GFH375.
К нашим преимуществам относятся:
Передовые медицинские решения: Мы идем в ногу с международными стандартами, уделяя особое внимание внедрению передовых методов лечения, включая GFH375, который открывает потенциальные терапевтические возможности для пациентов с мутациями KRAS G12D.
Многопрофильная команда экспертов: Мы объединяем ведущих отечественных специалистов в области онкологии, которые совместно проводят междисциплинарные консультации для разработки индивидуальных и точных комплексных планов лечения для каждого пациента.
Международные стандарты обслуживания: от консультаций и записи на прием до услуг перевода и всего процесса лечения мы обеспечиваем бесперебойную связь и внимательное обслуживание, гарантируя комфортное и спокойное медицинское обслуживание для иностранных пациентов и их семей.
Комплексная поддержка пациентов: Мы стремимся к совершенству не только в лечении, но и уделяем особое внимание психологическому благополучию и качеству жизни пациентов, предоставляя всестороннюю поддержку и уход.
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы открыть для себя новую надежду на лечение.
Если у вас или у члена вашей семьи диагностирован немелкоклеточный рак легких с мутацией KRAS G12D или другие солидные опухоли, и существующие методы лечения оказались неэффективными, пожалуйста, свяжитесь с Международным отделом Онкологической больницы Южного района Пекина. Наша команда специалистов предоставит вам самую актуальную медицинскую информацию, а также индивидуальные рекомендации по диагностике и лечению.
Пожалуйста, свяжитесь с нами следующими способами:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Не позволяйте расстоянию или языковым барьерам стать препятствием в вашем поиске передового лечения. Международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы готово поддержать вас в борьбе с раком.
Дата публикации: 25 февраля 2026 г.