Недавно Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило новое показание для применения биреоциклиба, инновационного препарата класса 1, разработанного независимо компанией Xuanzhu Biopharmaceutical. Новое показание касается применения в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии для пациентов с распространенным раком молочной железы с положительным статусом рецепторов гормонов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов HER2 (HER2-). Это одобрение делает биреоциклиб первым и единственным препаратом своего класса в Китае, охватывающим полный курс лечения распространенного рака молочной железы с положительным статусом рецепторов гормонов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов HER2 (HER2-), включая терапию первой, второй и последующих линий, предлагая новый вариант лечения для пациентов во всем мире.
Если вы или ваши близкие ищете более эффективные варианты лечения рака молочной железы, пожалуйста, свяжитесь с Международным отделением Южно-Пекинской региональной онкологической больницы:
Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**От второго эшелона к первому: Прорыв в биреоциклибии в рамках «полного курса»**
Биреоциклиб — это новый ингибитор CDK2/4/6. Ранее он был одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом при распространенном раке молочной железы, прогрессировавшем после эндокринной терапии, а также в качестве монотерапии для пациентов с рефрактерным заболеванием. Одобрение этого нового показания расширяет его применение до первой линии эндокринной терапии, обеспечивая действительно полный охват от начального лечения до последующей терапии спасения.
Данное одобрение основано на результатах промежуточного анализа исследования BRIGHT-3. Исследование показало, что медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе, получавшей биреоциклиб в сочетании с ингибитором ароматазы, еще не достигнута, что указывает на замечательно устойчивую эффективность; для сравнения, ВБП в контрольной группе составила 18,4 месяца. Еще более обнадеживающим является то, что 2-летняя выживаемость без прогрессирования в группе биреоциклиба превысила 60%, а частота объективного ответа (ЧОО) достигла 63,5%, увеличившись до 67,6% у пациентов с измеримыми очагами поражения. Эти данные указывают на то, что биреоциклиб в настоящее время демонстрирует наиболее высокую эффективность среди аналогичных препаратов.
**Более совершенная конструкция: многоцелевая синергия, обеспечивающая баланс эффективности и безопасности**
Уникальность биреоциклиба заключается в его многоцелевом синергическом механизме действия. Будучи новым ингибитором CDK2/4/6, он не только эффективно ингибирует CDK4 и CDK6, но и одновременно ингибирует CDK2 и CDK9.
- **Замедление развития лекарственной устойчивости:** Активация CDK2 является одним из ключевых механизмов резистентности к ингибиторам CDK4/6. Одновременно ингибируя CDK2, биреоциклиб может более эффективно блокировать пути пролиферации опухолевых клеток, тем самым замедляя развитие лекарственной устойчивости в источнике.
- **Сниженная токсичность:** Гематологическая токсичность, такая как нейтропения 3/4 степени, часто наблюдаемая при применении традиционных ингибиторов CDK4/6, значительно снижается при лечении биреоциклибом. Это означает, что пациенты могут лучше переносить лечение, сокращая перерывы в терапии из-за побочных эффектов и тем самым обеспечивая непрерывность эффективности.
**Данные подтверждают эффективность: всесторонний успех серии исследований BRIGHT**
Превосходные результаты применения биреоциклиба — не единичный случай, а результат прочной основы серии исследований BRIGHT:
- **Исследование BRIGHT-2 (терапия второй линии):** Комбинация биреоциклиба с фулвестрантом позволила достичь медианы выживаемости без прогрессирования заболевания в 17,5 месяцев. В несравнительных исследованиях эти данные являются лучшими в своем классе.
- **Исследование BRIGHT-1 (монотерапия на поздних стадиях):** У пациентов с запущенным раком, прошедших интенсивное предварительное лечение и имеющих высокую резистентность к терапии, монотерапия биреоциклибом привела к медианной выживаемости без прогрессирования (PFS) в 11 месяцев и медианной общей выживаемости (OS) в 29 месяцев. Это также лучший в мире показатель, подтверждающий его высокую эффективность в самых сложных группах пациентов.
**Почему стоит выбрать международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы?**
Международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы стремится объединить передовые мировые фармацевтические инновации с лучшими китайскими клиническими ресурсами. Биреоциклиб, инновационный препарат, разработанный в Китае, приносит пользу не только отечественным пациентам, но и вселяет новую надежду в зарубежных пациентов. Наше международное отделение предоставляет иностранным пациентам следующие услуги:
1. **Междисциплинарная консультация:** Оценка состояния здоровья и разработка индивидуальных планов лечения командой ведущих экспертов в области рака молочной железы.
2. **Доступ к инновационным лекарственным препаратам:** Своевременный доступ к новейшим одобренным в Китае противораковым препаратам, включая биреоциклиб.
3. **Полный комплекс услуг:** Комплексная медицинская поддержка, от первичной консультации и реализации плана лечения до долгосрочного наблюдения.
4. **Языковая и транспортная помощь:** Профессиональный медицинский перевод и выделенный доступ для иностранных пациентов для решения логистических проблем.
**Свяжитесь с нами прямо сейчас**
Если у вас или членов вашей семьи диагностирован запущенный рак молочной железы с положительным статусом рецепторов гормонов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов HER2 (HER2-), и вы хотите узнать, может ли биреоциклиб быть подходящим вариантом лечения, пожалуйста, немедленно свяжитесь с Международным отделением Южно-Пекинской региональной онкологической больницы. Наша команда специалистов предоставит вам подробную медицинскую консультацию и помощь в получении медицинской помощи в Китае.
Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Дата публикации: 06 марта 2026 г.