22 августа 2025 года в Китае было одобрено применение препарата Датопотамаб дерукстекан (Дато-DXd; Datroway) для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормон-рецептор-позитивным, HER2-негативным (иммуногистохимический анализ [ИГХ] 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/гибридизация in situ [ISH] отрицательная) раком молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и как минимум одну линию химиотерапии на поздней стадии заболевания.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Данное одобрение основано на положительных результатах глобального исследования III фазы TROPION-Breast01. В глобальном открытом рандомизированном исследовании III фазы TROPION-Breast01 оценивалась эффективность конъюгата антитела к антигену поверхности трофобластных клеток 2 (TOP-2) с лекарственным препаратом дапотамаб дерукстекан (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя (ICC) при гормон-рецептор-положительном/рецептор-2-отрицательном (HR+/HER2–) раке молочной железы.
Пациенты были рандомизированы в группы лечения Дато-ДХД (n = 365) или ИЦК (n = 367). Дато-ДХД значительно снизил риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с ИЦК (выживаемость без прогрессирования по отношению рисков BICR [ОР], 0,63 [95% ДИ, 0,52–0,76]; P < 0,0001). Последовательное преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования наблюдалось во всех подгруппах. Хотя данные по общей выживаемости еще не были окончательно сформированы, наблюдалась тенденция в пользу Дато-ДХД (ОР, 0,84 [95% ДИ, 0,62–1,14]). Частота нежелательных явлений, связанных с лечением (ННЯ) 3-й степени и выше, при применении Дато-ДХД была ниже, чем при ИЦК (20,8% против 44,7%). Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с применением препарата Dato-DXd (любой степени тяжести; степень ≥3), были тошнота (51,1%; 1,4%) и стоматит (50%; 6,4%), а также нейтропения (в совокупности 42,5%; 30,8%) при применении ICC.
У пациентов, получавших Дато-ДХд, наблюдалось статистически значимое и клинически важное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания, а также благоприятный и контролируемый профиль безопасности по сравнению с пациентами, получавшими ИЦК.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 26 августа 2025 г.