Август21Биспецифический активатор Т-клеток, эпкоритамаб, получил приоритетное рассмотрение в Центре оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA). Одобрение предназначено для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), представляющей собой высокоинтенсивную подгруппу злокачественных новообразований В-клеток.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
О препарате Эпкоритамаб
Эпкоритамаб — это биспецифическое антитело IgG1, созданное с использованием запатентованной технологии DuoBody компании Genmab и вводимое подкожно. Технология DuoBody-CD3 компании Genmab разработана для избирательного направления цитотоксических Т-клеток с целью вызывания иммунного ответа против целевых типов клеток. Эпкоритамаб разработан таким образом, чтобы одновременно связываться с CD3 на Т-клетках и CD20 на В-клетках и вызывать Т-клеточно-опосредованное уничтожение клеток CD20+.
О фолликулярной лимфоме (ФЛ)
ФЛ (фолликулярная лимфома) обычно представляет собой вялотекущую (или медленно растущую) форму неходжкинской лимфомы (НХЛ), возникающую из В-лимфоцитов и являющуюся второй по распространенности формой НХЛ, на которую приходится 20-30 процентов всех случаев.i В США ежегодно около 15 000 человек заболевают ФЛii, и она считается неизлечимой при использовании современных стандартных методов лечения.iii У пациентов часто наблюдаются рецидивы, и с каждым рецидивом ремиссия и время до следующего лечения сокращаются.iv Со временем у более чем 25 процентов пациентов с ФЛ может произойти трансформация в диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (ДЛКЛ), агрессивную форму НХЛ, связанную с плохими показателями выживаемости.
EPCORE FL-1 (NCT05409066Это открытое интервенционное исследование III фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности эпкоритамаба в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом (R2) по сравнению с применением только R2 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) фолликулярной лимфомой (ФЛ).
7 августаГенмаб А/СБыли объявлены положительные результаты III фазы исследования EPCORE FL-1, оценивающего эффективность подкожного введения эпкоритамаба, биспецифического антитела, в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом (R®2) по сравнению с монотерапией R2 для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) фолликулярной лимфомой (ФЛ). Исследование достигло своих двух основных конечных точек: общей частоты ответа (ОРР, p < 0,0001) и выживаемости без прогрессирования (ВБП, HR 0,21, p < 0,0001), продемонстрировав статистически значимые и клинически важные различия по обеим конечным точкам, снизив риск прогрессирования заболевания или смерти на 79%.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 05.09.2025