GC203 — это новая невирусная векторная генно-модифицированная терапия Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), разработанная с использованием запатентованной платформы расширения клеток DeepTIL® компании Juncell Therapeutics и платформы генной модификации NovaGMP®. DeepTIL® позволяет сделать TIL достаточно эффективными, чтобы после инфузии не требовалось применение комбинации с IL-2, а интенсивность предварительной обработки может быть ниже. NovaGMP® модифицирует Т-клетки с высокой эффективностью, сравнимой с лентивирусным вектором, экономичным способом. GC203 содержит самоассоциирующийся мембранно-связанный интерлейкин-7, который может поддерживать стволовые свойства Т-клеток памяти, активировать внутренние иммунные клетки и избегать системной токсичности.
Исследователи протестировали GC203 на пациентах с рецидивирующим раком яичников без применения ИЛ-2 или агрессивной лимфодеплеции. Целью исследования было определение безопасности и эффективности этого лечения. В период с сентября 2021 года по январь 2024 года в открытое одноцентровое исследование было включено 20 пациентов, из которых 18 пациентов были доступны для оценки. Пациенты, доступные для оценки, имели показатель ECOG PS 1 (55,6%) или 2 (44,4%) и получали в среднем 5 предшествующих системных терапий (диапазон: 2-11). У 9 (50%) пациентов было 3 или более опухолевых очага. Средний размер целевого очага составлял 57 мм (диапазон: 13-146).
GC203 продемонстрировал многообещающие результаты у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком яичников. Профиль безопасности значительно улучшился по сравнению с традиционными методами лечения с использованием Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), благодаря низкоинтенсивной предварительной терапии и исключению комбинации с ИЛ-2. Большинство нежелательных явлений (НЯ) были 1 или 2 степени тяжести и могли быть купированы или излечены симптоматическим лечением. Не было зарегистрировано ни одного случая 5 степени тяжести. К дате окончания исследования (январь 2024 г.) объективный показатель ответа (ОРР), оцененный исследователями, составил 33,3% (95% ДИ: 16,3–56,3), включая 11,1% полных ремиссий (ПР). Показатель контроля заболевания (ПКЗ) составил 83,3% (95% ДИ: 60,8–94,2). А 12-месячная общая выживаемость (ОВ) составила 68,8% (95% ДИ: 49,3–95,9). Медианный показатель ОС не соответствовал зрелости на момент отсечения данных.
В 2023 году г-жа Х была госпитализирована из-за болей в паху.и боли в поясницеПри обследовании было обнаружено увеличение множественных лимфатических узлов в забрюшинном пространстве, паховой области и других областях, что подтвердило диагноз высокозлокачественного серозного рака яичников. Поэтому г-жа Х прошла курс химиотерапии, хирургическое вмешательство, иммунотерапию и т.д., но эффект оказался неудовлетворительным, и опухоль рецидивировала.
Таким образом, г-жа Х приняла участие в клиническом исследовании терапии Т-лимфоцитами, инфильтрирующими опухоль (TIL), с использованием препарата GC203, и после месяца лечения этим препаратом опухоль уменьшилась на 37,3%.
Выводы: Введение GC203Обладает приемлемой безопасностью и высокой эффективностью у пациенток с рецидивирующим раком яичников, имеющих ограниченные возможности лечения.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ссылки
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Дата публикации: 11 декабря 2024 г.