22 мая 2025 года компания Allist Pharmaceuticals объявила о том, что ее инновационный препарат Airuikai (таблетки цитрата глецирасиба), ингибитор KRAS-G12C, был официально одобрен для выхода на рынок Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA). Одобрение позволяет использовать Airuikai для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией KRAS®G12C, которые ранее получили как минимум один курс системной терапии. Это еще один инновационный препарат для лечения рака легких, одобренный компанией Allist Pharmaceuticals, предлагающий новый вариант лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией KRASG12C и помогающий изменить подход к лечению этого трудноизлечимого подтипа рака.
Одобрение основано на результатах ключевого исследования II фазы с одной группой пациентов, оценивающего безопасность, переносимость и эффективность монотерапии глецирасибом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких, имеющих мутации KRASG12C, у которых стандартное лечение оказалось неэффективным или вызвало непереносимость.
Результаты показали, что Голересай эффективен и хорошо переносится. По состоянию на 28 сентября 2024 года в анализ были включены 119 пациентов с НМРЛ. Подтвержденная частота объективного ответа (cORR), оцененная Независимым экспертным комитетом (IRC), составила 49,6% (40,2%-59,0%), а частота контроля заболевания (DCR) — 86,3% (78,7%-92,0%). Медиана длительности ответа (DOR) составила 14,5 месяцев (9,6 месяцев — не поддается оценке), медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) — 8,2 месяца (5,2–11,1), а медиана общей выживаемости (OS) — 17,5 месяцев (13,6 месяцев — не поддается оценке).
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 27 мая 2025 г.