19 июня Центр оценки лекарственных препаратов (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) объявил о том, что препарат IBI343 компании Innovent Biologics предложен для включения в программу присвоения статуса прорывной терапии, предназначенной для лечения местнораспространенного или метастатического рака поджелудочной железы, положительного по гену CLDN18.2 и получившего как минимум две предшествующие системные терапии.
IBI343 представляет собой рекомбинантный гуманизированный конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC) против CLDN18.2. При связывании с опухолевыми клетками, экспрессирующими CLDN18.2, он подвергается CLDN18.2-зависимой интернализации ADC и высвобождает цитотоксический компонент, вызывая повреждение ДНК и в конечном итоге индуцируя апоптоз опухолевых клеток.
9 декабря 2024 года на ежегодной конференции Европейского общества медицинской онкологии Азии (ESMO Asia) были представлены последние данные клинического исследования I фазы (NCT05458219) препарата IBI343 при распространенной протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (PDAC).
В общей сложности 43 пациента с распространенным раком поджелудочной железы с положительным статусом CLDN18.2 получали лечение препаратом IBI343. Результаты показали общую объективную частоту ответа (ОРР) 32,6%, подтвержденную объективную частоту ответа (сОРР) 23,3% и подтвержденную частоту контроля заболевания (сККЗ) 81,4%. Медиана длительности ответа (мДОР) составила 7,0 месяцев, при этом 6-месячная частота ДОР составила 63%, а медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 5,3 месяца.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 19 июня 2025 г.