В начале марта Национальное управление по медицинским продуктам одобрило препарат Jaypirca® (пиртобрутиниб) для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфомой (МКЛ), которые ранее получали как минимум одну системную терапию, включая ингибитор тирозин-киназы Брутона (БТК).
Пиртобрутиниб — это высокоселективный ингибитор киназы, использующий новый нековалентный механизм связывания для расширения эффекта воздействия на путь BTK у пациентов с ХЛЛ/МЛЛ, ранее получавших лечение ковалентным ингибитором BTK (ибрутинибом, акалабрутинибом или занубрутинибом). Пиртобрутиниб получил одобрение FDA США в январе 2023 года в качестве нековалентного (обратимого) ингибитора BTK. В октябре 2024 года пиртобрутиниб был одобрен в Китае в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые ранее получали как минимум две системные терапии, включая ингибитор тирозин-киназы Брутона (BTK).
Одобрение этого нового показания основано на результатах международного многоцентрового рандомизированного исследования III фазы BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 — это первое в мире рандомизированное исследование III фазы, проведенное среди пациентов с ХЛЛ/МЛЛ, ранее получавших лечение ковалентным ингибитором BTK (cBTKi). В исследовании приняли участие 238 пациентов, оценивалась эффективность и безопасность монотерапии пиртобрутинибом по сравнению с режимом IdelaR (иделалисиб плюс ритуксимаб) или BR (бендамустин плюс ритуксимаб) по выбору исследователя. Результаты показали, что пиртобрутиниб значительно увеличил медианную выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с режимом, выбранным исследователем (14,0 месяцев против 8,7 месяцев; отношение рисков [ОР] = 0,54). Кроме того, частота прекращения лечения из-за побочных эффектов была ниже при применении пиртобрутиниба (5,2% против 21,1%), что дополнительно подтверждает его эффективность и переносимость у пациентов, ранее получавших лечение ковалентным ингибитором BTK.
Свяжитесь с нами, чтобы начать свой путь к надежде.
Международное отделение онкологической больницы Южного района Пекина стремится обеспечить пациентам со всего мира доступ к самым передовым методам лечения рака. Если вам или члену вашей семьи поставлен диагноз «рак» и традиционные методы лечения оказались неэффективными, наша команда по работе с иностранными пациентами готова предоставить вам подробную информацию и разработать индивидуальный план лечения.
Для получения дополнительной информации о вариантах лечения рака, пожалуйста, свяжитесь с нами по следующим каналам:
Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Международное отделение онкологической больницы Южного района Пекина с нетерпением ждет сотрудничества с вами в борьбе с раком. Независимо от того, где вы находитесь в мире, мы стремимся предоставить вам самую профессиональную медицинскую поддержку и чуткую заботу.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Дата публикации: 12 марта 2026 г.