17 апреля 2025 года компания Hansoh Pharmaceutical объявила о том, что разработанный группой препарат HS-20093, представляющий собой конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), нацеленный на белок B7-H3, получил одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) на включение в список препаратов, подлежащих ускоренной терапии (Breakthrough-Therapy-Designated Drug), с предполагаемым показанием к применению при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких несквамозного типа (НМРЛ) без драйверных мутаций, прогрессирующем или рецидивирующем после химиотерапии на основе препаратов платины.
HS-20093 — это экспериментальный ADC, нацеленный на белок B7-H3, состоящий из полностью человеческого моноклонального антитела против B7-H3, ковалентно связанного с ингибитором топоизомеразы (TOPOi). Препарат разрабатывается для лечения рака легких, саркомы, рака головы и шеи и других солидных опухолей и проходит многочисленные клинические испытания в Китае, при этом наивысшая стадия исследований — III фаза клинических испытаний.
Присвоение статуса подтверждается предварительными клиническими данными исследования ARTEMIS-001. Это продолжающееся открытое многоцентровое исследование I фазы с участием более 300 пациентов, оценивающее безопасность, переносимость и предварительную противоопухолевую активность при местнораспространенных или метастатических солидных опухолях (местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких несквамозного типа без драйверных мутаций, прогрессирующий или рецидивирующий после химиотерапии на основе препаратов платины), проводимое компанией Hansoh Pharma.
Ранее препарат HS-20093 был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) для включения в список препаратов, подлежащих «прорывной терапии», по двум показаниям:
• Распространенная мелкоклеточная карцинома легких (РМКЛ) развивается после стандартного лечения первой линии (двухкомпонентная химиотерапия платиной в сочетании с иммунотерапией).
• Остеосаркома у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после как минимум двух предшествующих курсов терапии.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 22 апреля 2025 г.