1 мая 2025 года компания Hansoh Pharmaceutical объявила о том, что разработанный группой препарат HS-20089, представляющий собой конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), нацеленный на белок B7-H4, получил одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая на включение в список препаратов, подлежащих ускоренной терапии (Breakthrough-Therapy-Designated Drug), с предполагаемым показанием к применению у пациентов с платинорезистентным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком маточных труб или первичным перитонеальным раком.
Данное решение подтверждается результатами исследования I фазы HS-20089-101 и исследования II фазы HS-20089-201. Исследование HS-20089-101 представляет собой многоцентровое открытое клиническое исследование I фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности HS-20089 для инъекций у пациентов с распространенными солидными опухолями. Исследование HS-20089-201 представляет собой многоцентровое открытое клиническое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности, безопасности, фармакокинетического профиля и иммуногенности внутривенного HS-20089 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком яичников и раком эндометрия.
HS-20089 — это конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), нацеленный на белок B7-H4 и содержащий ингибитор топоизомеразы (TOPOi), разрабатываемый для лечения рака яичников и других гинекологических опухолей. Он проходит многочисленные клинические испытания в Китае, при этом наивысшая стадия исследований — III фаза клинических испытаний. B7-H4 — это трансмембранный гликопротеин иммунного контрольного пункта, который высоко экспрессируется во многих солидных опухолях, включая рак эндометрия и рак яичников, но имеет ограниченную экспрессию в нормальных тканях.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Электронная почта:myimmnet@163.com
Дата публикации: 09 мая 2025 г.