Недавно компания Merck & Co., Inc. (Merck) объявила о том, что ее ингибитор PD-1, пембролизумаб, был одобрен Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA) для применения в комбинации с ленватинибом и трансартериальной химиоэмболизацией (TACE) для лечения пациентов с неоперабельной неметастатической гепатоцеллюлярной карциномой.
Одобрение этого нового показания основано на данных клинического исследования III фазы LEAP-012. В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы (LEAP-012) были включены 480 пациентов, которые были случайным образом распределены для получения либо ленватиниба плюс ТАЦЭ плюс пембролизумаб (n=237), либо ТАЦЭ плюс двойное плацебо (n=243).
Результаты показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) составила 14,6 месяцев в группе, получавшей ленватиниб в сочетании с ТАЦЭ и пембролизумабом, по сравнению с 10,0 месяцами в группе плацебо. Показатели общей выживаемости (ОВ) за 24 месяца составили 75% и 69% соответственно.
ЛенватинибИнгибиторы киназ — это ингибиторы киназ, используемые для лечения некоторых видов рака. Ингибиторы киназ — это ингибиторы ферментов, которые блокируют действие одной или нескольких протеинкиназ.
Пембролизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело IgG4 каппа, направленное против рецептора PD-1 (рецептора запрограммированной смерти-1) на поверхности лимфоцитов человека. Рецептор PD-1 обеспечивает важный «иммунный контрольный пункт», который помогает предотвратить атаку иммунной системы на саму себя. Некоторые типы опухолей имеют высокую экспрессию PD-L1 (лиганда рецептора запрограммированной смерти-1). Другие типы опухолей используют адаптивную иммунную резистентность, при которой они используют естественную физиологию индукции PD-L1 (защита от иммуноопосредованного повреждения при инфекциях) и адаптируют ее к противоопухолевым ответам. Когда PD-L1 взаимодействует с PD-1, функция Т-клеток подавляется; пембролизумаб блокирует образование комплекса PD-1:PDL-1, что позволяет улучшить Т-клеточное уничтожение патогенов.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 19 июня 2025 г.