Препарат PLB1004, разработанный компанией Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., представляет собой безопасный, высокоселективный и эффективный необратимый ингибитор тирозин-киназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), применяемый для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).
9 апреля 2025 года Центр оценки лекарственных препаратов Национального управления по медицинским продуктам (CDE) сообщил о планах включения препарата PLB1004 компании Beijing Avistone Biotechnology в программу прорывного лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых после неэффективности лечения ингибиторами EGFR наблюдалась мутация EGFR, амплификация и/или гиперэкспрессия этого гена.
Предварительные клинические результаты применения PLB1004 в комбинации с Вебрелтинибом в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутациями EGFR, амплификацией MET или гиперэкспрессией MET после терапии ингибиторами EGFR-тирозинкиназы были объявлены на Всемирной конференции по раку легких 2024 года.
Сорок четыре пациента получали Вебрелтиниб 100 мг плюс PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтиниб 150 мг плюс PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтиниб 200 мг плюс PLB1004 80 мг (n=3) или Вебрелтиниб 150 мг плюс PLB1004 80 мг (n=13) и были включены в общий анализ безопасности. Среди 44 обследованных пациентов у 36,4% были метастазы в головном мозге, а 86,4% пациентов ранее получали ингибиторы EGFR-TKI третьего поколения. Объективные ответы наблюдались при всех исследованных дозах Вебрелтиниба и PLB1004, при этом частичные ответы (ЧО) наблюдались у 19 из 32 (59,4%) пациентов, подлежащих оценке ответа. Среди пациентов с метастазами в головном мозге частота объективного ответа составила 75,0% (9/12). Частота объективного ответа составила 58,6% (17/29) у пациентов, ранее получавших ингибиторы EGFR-TKI третьего поколения. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с лечением, были сыпь и паронихия. Ни один пациент не прекратил лечение из-за нежелательных явлений, связанных с лечением.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 10 апреля 2025 г.