12 мая 2025 года компания CARsgen объявила о предварительных клинических данных по препарату CT0596, аллогенной CAR-T-терапии, нацеленной на BCMA и разработанной с использованием платформы THANK-u Plus™. В настоящее время CT0596 проходит оценку в рамках раннего исследовательского клинического исследования при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе (Р/Р ММ) или рецидивирующем/рефрактерном плазмоклеточном лейкозе (Р/Р ПКЛ) для оценки его безопасности и предварительной эффективности.
По состоянию на 6 мая 2025 года в исследование были включены 8 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, получивших как минимум три линии предшествующей терапии. Им был введен препарат CT0596 после лимфодеплеции по схеме FC (флударабин 22,5-30 мг/м² и циклофосфамид 350-500 мг/м²). Ключевые результаты, полученные в ходе наблюдения в течение до четырех месяцев, включают:
Не было зарегистрировано случаев дозолимитирующей токсичности (ДЛТ), синдрома высвобождения цитокинов ≥3 степени, нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), или реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: ни один пациент не прекратил лечение из-за нежелательных явлений.
1) Среди 5 пациентов, завершивших первую оценку эффективности на 4-й неделе, у 3 пациентов (60%) был достигнут строгий полный ответ/полный ответ (sCR/CR), а у 4 пациентов (80%) – отрицательный результат на минимальную остаточную болезнь (MRD) в костном мозге. 2) Ранние данные об эффективности у 2 пациентов на 14-й день показали уменьшение измеримых очагов на ≥92% и ≥65% соответственно. 3) 1 пациент еще не достиг установленного протоколом момента оценки эффективности.
Все пациенты с ремиссией/полной ремиссией продолжали демонстрировать ответ на лечение, включая первого пациента, завершившего четырехмесячное наблюдение.
На основании предварительных данных по безопасности и эффективности, CT0596 продемонстрировал благоприятную переносимость и обнадеживающие признаки эффективности у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой на всех предопределенных уровнях дозировки, при этом наблюдалось расширение популяции CAR-T-лимфоцитов. Эти результаты требуют дальнейшего изучения не только при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе, но и при других злокачественных новообразованиях плазматических клеток и аутоиммунных заболеваниях, опосредованных аутореактивными плазматическими клетками.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 15 мая 2025 г.