29 января 2025 года китайская исследовательская группа опубликовала в журнале «Signal Transduction and Targeted Therapy» статью под названием «Неоадъювантная терапия пиротинибом и трастузумабом при HER2-положительном раке молочной железы без раннего ответа (NeoPaTHer): эффективность, безопасность и анализ биомаркеров в проспективном многоцентровом исследовании с адаптацией ответа на лечение».
Рак молочной железы с положительным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2), на долю которого приходится от 15% до 25% всех случаев рака молочной железы, признан отдельным и агрессивным подтипом. Он характеризуется сверхэкспрессией HER2, трансмембранного рецептора тирозин-киназы, который способствует пролиферации и выживанию раковых клеток. Пациенты с HER2-положительным раком молочной железы сталкиваются со значительно более высоким риском рецидива и смертности по сравнению с пациентами с другими подтипами рака молочной железы, что делает это заболевание особенно сложным в лечении. Однако за последние два десятилетия подход к лечению HER2-положительного рака молочной железы претерпел значительные изменения, прежде всего благодаря внедрению таргетной терапии HER2. В частности, появление трастузумаба коренным образом изменило траекторию развития HER2-положительного рака молочной железы, превратив его из высоколетального заболевания в заболевание с более управляемым и менее тяжелым прогнозом.
В период с октября 2020 года по март 2022 года в исследование были включены 129 пациентов из пяти больниц. Из 129 включенных пациентов 62 (48,1%) были идентифицированы как отвечающие на лечение по данным МРТ (когорта А), 26 пациентов, не ответивших на лечение, продолжили лечение еще четырьмя циклами TCbH (когорта В), а 41 пациент, не ответивший на лечение, получил дополнительно пиротиниб (когорта С). Частота достижения полного терапевтического ответа (tpCR) составила 30,6% (95% ДИ: 20,6–43,0%) в когорте А, 15,4% (95% ДИ: 6,2–33,5%) в когорте В и 29,3% (95% ДИ: 17,6–44,5%) в когорте С. Многофакторный логистический регрессионный анализ показал сопоставимые шансы достижения tpCR между когортами А и С (отношение шансов = 1,04, 95% ДИ: 0,40–2,70). При добавлении пиротиниба новых нежелательных явлений не наблюдалось. У пациентов с ко-мутациями TP53 и PIK3CA наблюдались более низкие показатели раннего частичного ответа по сравнению с пациентами без мутаций или с мутацией одного гена (36,0% против 60,0%, P = 0,08). Полученные результаты позволяют предположить, что добавление пиротиниба может принести пользу пациентам, не отвечающим на неоадъювантную химиотерапию трастузумабом. Необходимы дальнейшие исследования для выявления биомаркеров, позволяющих прогнозировать пользу для пациентов от добавления пиротиниба.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ссылки
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
Дата публикации: 08 февраля 2025 г.