13 августа 2025 года по тихоокеанскому времени на официальном сайте Всемирной конференции по раку легких 2025 года (WCLC) были опубликованы избранные тезисы исследовательских работ для конференции этого года. Среди наиболее интересных — обновленный тезис первой фазы клинических испытаний на людях препарата HLX43, конъюгата антитела с PD-L1 от компании Henlius.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 — это кандидат на роль противоопухолевого ADC широкого спектра действия, нацеленный на PD-L1, который демонстрирует двойной механизм действия, сочетающий блокаду иммунных контрольных точек и цитотоксичность, опосредованную полезным грузом. Доклинические данные показали, что HLX43 обладает хорошим противоопухолевым эффектом и благоприятным профилем переносимости при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), раке шейки матки (РШМ), плоскоклеточном раке пищевода (ПРРП) и других типах опухолей, устойчивых к моноклональным антителам к PD-1/L1.
Согласно обновленной аннотации, HLX43 продолжает демонстрировать высокую частоту ответа у пациентов с распространенными солидными опухолями, особенно у пациентов с ранее леченным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых терапия ингибиторами контрольных точек оказалась неэффективной. HLX43 демонстрирует превосходную эффективность в определенных подгруппах, с объективной частотой ответа (ОРР) 47,4% у пациентов с НМРЛ неплоскоклеточного типа с диким типом EGFR, при этом сохраняя благоприятный профиль безопасности. Примечательно, что HLX43 демонстрирует высокую эффективность независимо от экспрессии PD-L1, что указывает на его противоопухолевый потенциал, не зависящий от биомаркеров.
Эффективность в терапии резистентного к ингибиторам контрольных точек немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на поздних стадиях: По состоянию на 28 февраля 2025 года препарат HLX43 получили 85 пациентов. В фазе Ia (эскалация дозы) был включен 21 пациент с распространенными солидными опухолями, а в фазе Ib (расширение дозы) — 64 пациента с НМРЛ в трех группах (2, 2,5 и 3 мг/кг). Примечательно, что у 88,2% (75/85) пациентов предшествующая терапия ингибиторами контрольных точек (ИПТ) оказалась неэффективной.
Обнадеживающая эффективность при НМРЛ с заметными результатами в отдельных подгруппах: среди 76 пациентов с НМРЛ (69 из которых подлежали оценке эффективности) частота объективного ответа (ЧОО) составила 31,9% (22/69), а частота контроля заболевания (ЧКЗ) — 87,0% (60/69). Анализ подгрупп продемонстрировал многообещающую эффективность HLX43 в определенных популяциях: в группах, получавших 2 мг/кг и 2,5 мг/кг в фазе Ib, ЧОО составили 38,1% (8/21) и 33,3% (7/21) соответственно; у пациентов с НМРЛ, резистентным к ингибиторам контрольных точек иммунитета (n=61), ЧОО составила 32,8% (20/61); у пациентов с немелкоклеточным раком легких с диким типом EGFR (n=19) ЧОО составила 47,4% (9/19).
Благоприятный профиль безопасности, высокая эффективность при низкой токсичности: В фазе Ia в группе 4 мг/кг наблюдалось одно событие, являющееся дозолимитирующей токсичностью (ДЛТ), связанное с фебрильной нейтропенией. Нежелательные явления, связанные с лечением (НЯЛТ), были зарегистрированы у 95,2% пациентов, в основном 1-2 степени тяжести. НЯЛТ ≥3 степени тяжести наблюдались у 5 пациентов (23,8%), все из групп 3 и 4 мг/кг, наиболее часто отмечалось снижение количества нейтрофилов (19%), снижение количества лейкоцитов (19,0%) и анемия (14,3%). Иммуноопосредованные нежелательные явления (ИРНЯ), зарегистрированные в этом исследовании, свидетельствуют о способности HLX43 оказывать иммунотерапевтическое действие. Примечательно, что у пациентов, сообщивших об ИРНЯТ, наблюдалась более высокая частота объективного ответа (ЧОО).
Эффективность при различном статусе биомаркеров: у пациентов с НМРЛ с положительным статусом PD-L1 (n=50) частота объективного ответа составила 32,0% (16/50), в то время как у пациентов с отрицательным/неизвестным статусом PD-L1 (n=19) частота объективного ответа составила 31,6% (6/19), при этом существенной разницы не наблюдалось.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Идентификатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 15 августа 2025 г.