30 июня компания Avistone получила условное одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) на применение разработанного ею ингибитора MET, Вебрелтиниба, для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с амплификацией гена MET. Это третье одобренное показание для применения Вебрелтиниба в Китае и первая в мире монотерапия, одобренная специально для пациентов с НМРЛ с амплификацией гена MET.
Одобрение препарата Вебрелтиниб в Китае для нового показания — лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с амплификацией гена MET — было основано на положительных результатах исследований KUNPENG (NCT04258033), проведенных во 2-й и 3-й когортах.
Во вторую когорту в основном были включены ранее лечившиеся пациенты с НМРЛ с амплификацией гена MET, у которых стандартная терапия (включая химиотерапию на основе препаратов платины) оказалась неэффективной, тогда как в третью когорту в основном вошли пациенты с НМРЛ с амплификацией гена MET, ранее не получавшие лечения и отказавшиеся от химиотерапии.
В общей сложности в исследование были включены 86 пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) в обеих когортах (33 в когорте 2 и 53 в когорте 3). Результаты исследования показали общую частоту объективного ответа (ЧОО) 48,8%, частоту контроля заболевания (ККЗ) 77,9%, медианную длительность ответа (ДВО) 12,1 месяца, медианную выживаемость без прогрессирования (ВБП) 7,4 месяца и медианную общую выживаемость (ОВ) 13,9 месяца.
Во второй когорте (33 пациента, ранее получавших лечение) частота объективного ответа составила 48,5%, частота контроля заболевания — 78,8%, медиана длительности ответа — 11,0 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования — 6,2 месяца, а медиана общей выживаемости — 11,7 месяцев.
В третьей когорте (53 пациента, ранее не получавших лечения) частота объективного ответа составила 49,1%, частота контроля заболевания — 77,4%, медиана длительности ответа — 12,1 месяца, медиана выживаемости без прогрессирования — 8,3 месяца, а медиана общей выживаемости — 15,5 месяца.
В исследовании KUNPENG 21 пациент с исходными метастазами в головном мозге был оценен Независимым экспертным комитетом (IRC). Среди них у 10 пациентов был достигнут подтвержденный частичный ответ (PR), что привело к общей частоте ответа (ORR) 47,6%, частоте контроля заболевания (DCR) 85,7% и медианной продолжительности ответа (DoR) 11,0 месяцев. Кроме того, медианная выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS) составили 8,3 месяца и 14,7 месяца соответственно.
В настоящее время в Китае продолжается множество клинических испытаний новых противораковых технологий, в которых ищутся пациенты. Для консультаций по новым лекарствам и технологиям вы можете обратиться в международное отделение Южно-Пекинской региональной онкологической больницы.
Номер телефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Дата публикации: 08.07.2025