Международный отдел

CT011 — это аутологичный препарат на основе CAR T-клеток, экспрессирующих GPC3, предназначенный для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В 2019 году NMPA выдала разрешение на проведение клинических испытаний (IND) для лечения пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими GPC3, что стало первым разрешением на проведение клинических испытаний CAR T-клеточной терапии против солидных опухолей в Китае…Читать далее»

Российский университетский профессор, которому уже за семьдесят, страдает от запущенной множественной миеломы. После нескольких курсов лечения и двух рецидивов аутологичной трансплантации он узнал о передовой противораковой терапии CAR-T в Китае и приехал в Китай для получения терапии CAR-T-клетками…Читать далее»

20 июля Китайское национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) официально приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) pCAR-19B, разработанного компанией Precision Biology. Этот продукт является первым в Китае препаратом CAR-T для лечения детского лейкоза, предназначенным для лечения пациентов в возрасте от 3 до 21 года...Читать далее»

Сатрикабтаген аутолеуцел (Сатри-цел, CT041) — это кандидат на аутологичный CAR T-клеточный препарат, направленный против белка клаудина 18.2, который потенциально может стать первым в своем классе в мире. Сатри-цел нацелен на солидные опухоли, позитивные по белку клаудина 18.2, с основным упором на рак желудка/рак гастроэзофагеального перехода...Читать далее»

6 сентября 2021 года компания JW Therapeutics объявила, что Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для своего иммунотерапевтического препарата на основе аутологичных химерных антигенных рецепторов Т-лимфоцитов (CAR-T) против CD19 — инъекционного препарата релмакабтаген аутолеуцел (релма-цел)...Читать далее»

Эквекабтаген аутолейцел (экве-цел), полностью полученная из человеческих В-клеток терапия с использованием химерного антигенного рецептора (CAR) Т-клеток, продемонстрировала потенциал в лечении рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (Р/РММ). 30 июня 2023 года Национальное управление по лекарственным средствам Китая...Читать далее»

11 октября 2024 года Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) одобрило заявку на проведение клинических исследований нового лекарственного препарата (IND) Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), представляющего собой аутологичную терапию Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR), нацеленную на CD19, для лечения иммунной тромбоцитопении...Читать далее»

1 марта 2024 года Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) одобрило выпуск препарата CAR-T-клеток Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после как минимум 3 линий лечения (...Читать далее»