Международный отдел

22 января 2025 года журнал «Nature Medicine» опубликовал результаты исследования разработанного компанией Akeso биспецифического антитела к PD-1/CTLA-4 кадониламаба в комбинации с оксалиплатином и капецитабином для лечения первой линии неоперабельных местнораспространенных или метастатических опухолей желудка или пищевода...Читать далее»

8 января 2025 года Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило препарат PADCEV™ (энфортумаб ведотин) в комбинации с KEYTRUDA (пембролизумаб) для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (LA/mUC). Одобрение NMPA препарата энфортумаб ведотин в комбинации...Читать далее»

17 февраля 2025 года компания Innovent Biologics объявила о том, что ее первый в своем классе биспецифический антитело-гибридный белок IBI363, направленный против PD-1 и IL-2α, получил второе ускоренное одобрение (Fast Track Designation, FTD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это одобрение распространяется на лечение неоперабельных...Читать далее»

16 января 2025 года компания IMPACT объявила о получении разрешения на продажу капсул сенапариба (派舒宁®) в Китае от Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с запущенной эпителиальной опухолью высокой степени злокачественности (стадии III и IV по классификации FIGO)...Читать далее»

7 февраля 2025 года компания Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical объявила об одобрении Национальным управлением по медицинским продуктам своего препарата Cetuximab N01 для лечения метастатического колоректального рака (мКРР) в Китае. Одобрение основано на результатах крупномасштабного клинического исследования III фазы...Читать далее»

10 февраля 2025 года компания CARsgen Therapeutics объявила о том, что у первого пациента, получавшего аллогенную терапию BCMA CAR-T, разработанную на платформе THANK-u Plus™, был достигнут строгий полный ответ (sCR) и отрицательный результат на минимальную остаточную болезнь (MRD) на 28-й день. Разработанная внутри компании...Читать далее»

29 января 2025 года китайская исследовательская группа опубликовала статью под названием «Неоадъювантная терапия пиротинибом и трастузумабом при HER2-положительном раке молочной железы без раннего ответа (NeoPaTHer): эффективность, безопасность и анализ биомаркеров в проспективном многоцентровом исследовании с адаптацией ответа» в...Читать далее»

26 января 2025 года Центр оценки лекарственных средств (ЦОД) Национального управления по медицинским продуктам Китая объявил о планах включения инъекционного препарата LM-108 в программу прорывной терапии для лечения запущенных солидных опухолей с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами репарации ошибок спаривания (dMMR)...Читать далее»

20 января Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) одобрило инновационное гуманизированное моноклональное антитело тагитанлимаб (ранее KL-A167) в качестве комбинированной терапии цисплатином и гемцитабином для лечения первой линии пациентов с рецидивирующей или метастатической назофарингеальной карциномой (НФК). ...Читать далее»

16 января 2025 года Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата лимертиниб для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией EGFR T790M. О лимертинибе: Лимертиниб...Читать далее»

8 января Центр оценки лекарственных средств (ЦОД) Национального управления по медицинским продуктам Китая (НМП) присвоил препарату IBI343, потенциально лучшему в своем классе анти-CLDN18.2 ADC-препарату на основе ингибитора TOPO1, статус «прорывной терапии» (BTD) для монотерапии при лечении распространенной панкреатической карциномы с положительным статусом CLDN18.2...Читать далее»

8 января 2025 года препарату 9MW2821 был присвоен статус «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation, BTD) Центром оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) Китая. 9MW2821 применяется в комбинации с торипалимабом, моноклональным антителом против PD-1, для лечения пациентов, ранее не получавших лечения, с неоперабельными опухолями...Читать далее»