Международный отдел

25 апреля 2025 года компания InnoCare Pharma объявила о том, что ее ингибитор пан-TRK нового поколения зурлетректиниб (ICP-723) получил приоритетное рассмотрение от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA), которое приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) зурлетректиниба...Читать далее»

25 апреля 2025 года компания Innovent Biologics объявила о том, что Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата лимертиниб в качестве препарата первой линии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ)...Читать далее»

23 апреля компания Akeso получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на применение пенпулимаба в сочетании с цисплатином или карбоплатином и гемцитабином в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с рецидивирующей или метастатической некератинизирующей назофарингеальной карциномой (НФК). FDA также одобрило пенпулимаб-kcqx в качестве син...Читать далее»

16 марта 2025 года компания Akeso объявила о том, что ее инновационное, разработанное собственными силами моноклональное антитело против PD-1, пенпулимаб, было официально одобрено Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA) для применения в качестве терапии первой линии при рецидивирующем или метастатическом раке носоглотки (РН) в комбинированном режиме...Читать далее»

24 апреля 2025 года компания GenFleet Therapeutics объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на проведение клинических испытаний нового исследуемого препарата GFH375/VS-7375, перорального ингибитора KRAS G12D (ON/OFF), для лечения пациентов с распространенными солидными опухолями, имеющими мутацию KRAS G12D. Исследование...Читать далее»

17 апреля 2025 года компания Hansoh Pharmaceutical объявила о том, что разработанный ею конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC) HS-20093 для инъекций, нацеленный на белок B7-H3, получил одобрение Национального управления по лекарственным препаратам Китая на включение в список препаратов, подлежащих ускоренной терапии (Breakthrough-Therapy-Designated Drug), ...Читать далее»

15 апреля 2025 года компания InnoCare Pharma объявила, что Центр оценки лекарственных средств (ЦОД) Национального управления по лекарственным средствам Китая (НМП) принял заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для своего ингибитора пан-TRK нового поколения зурлетректиниба (ICP-723) для лечения взрослых и подростков...Читать далее»

Недавно компания GenFleet объявила о последних данных II фазы исследования KROCUS, посвященного применению фульзерасиба (GFH925, ингибитора KRAS G12C) в комбинации с цетуксимабом для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) в качестве терапии первой линии. Результаты были представлены в виде краткого устного доклада на Европейской конференции по раку легких 2025 года.Читать далее»

PLB1004, разработанный компанией Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., представляет собой безопасный, высокоселективный и эффективный необратимый ингибитор тирозин-киназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), применяемый для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). 9 апреля 2025 года Национальная администрация по лекарственным средствам...Читать далее»

13 марта 2025 года ведущий международный журнал Nature Medicine опубликовал результаты клинических испытаний фазы 1/1b препарата YL201, конъюгата антитела с лекарственным препаратом, нацеленного на белок B7-H3, разработанного компанией MediLink. Испытание включало этап повышения дозы (фаза 1) и этап расширения дозы (фаза 1b). В общей сложности в исследование было включено 312 пациентов...Читать далее»

21 марта 2025 года компания Immunofoco объявила о том, что разработанная ею самостоятельно аутологичная CAR-T-терапия, нацеленная на EpCAM, IMC001, получила разрешение Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по лекарственным средствам (NMPA) Китая на вторую стадию клинических исследований нового лекарственного препарата...Читать далее»

31 марта 2025 года компания Innovent Biologics объявила, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам Китая (NMPA) присвоил препарату IBI363, первому в своем классе биспецифическому антителу, направленному против PD-1 и IL-2α, статус «прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation, BTD), статус монотерапии...Читать далее»