Международный отдел

17 июля Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) объявил о том, что заявка на регистрацию препарата Трастузумаб Дерукстекан (Энхерту®) для лечения рака желудка второй линии официально принята NMPA. Эта заявка...Читать далее»

Недавно компания Ascentage Pharma объявила о том, что ее запатентованный новый селективный ингибитор Bcl-2 лисафтоклакс (APG-2575) был одобрен Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA) для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфомой (ХЛЛ/МКЛ)...Читать далее»

Недавно компания GenFleet Therapeutics объявила о том, что Управление по контролю за лекарственными средствами (ISAF) Специального административного района Макао Китая одобрило препарат Dupert® (фулзерасиб, GFH925/IBI351) для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C...Читать далее»

30 июня компания Avistone получила условное одобрение Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) на применение разработанного ею ингибитора MET, вебрелтиниба, для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с амплификацией гена MET...Читать далее»

30 июня 2025 года компания HUTCHMED объявила о том, что Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для комбинации ORPATHYS (саволитиниб) и TAGRISSO (осимертиниб) для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической формой заболевания...Читать далее»

30 июня на официальном сайте Национального управления по лекарственным средствам (NMPA) было объявлено, что анлотиниб, новый препарат 1-го класса, разработанный компанией Chia Tai Tianqing, получил одобрение в Китае для нового показания: комбинированная терапия с химиотерапией для лечения пациентов первой линии...Читать далее»

26 июня 2025 года компания CARsgen объявила о том, что Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для аутолейцела сатрикабтагена («сатри-цел», CT041) (кандидата на аутологичный CAR T-клеточный препарат, направленный против белка Клаудина 18.2) для лечения болезни Клауди...Читать далее»

19 июня Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) объявил о том, что инъекционный препарат LM-108 компании Livzon Pharmaceutical предложен для включения в список препаратов, оказывающих прорывное действие. Комбинация инъекционного моноклонального антитела Kefeqibai (LM-1...)Читать далее»

19 июня Центр оценки лекарственных препаратов (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) объявил о том, что препарат IBI343 компании Innovent Biologics предложен для включения в программу присвоения статуса прорывной терапии, предназначенной для лечения местнораспространенной или метастатической панкреатической карциномы...Читать далее»

6 июня международный медицинский журнал Journal of Hematology & Oncology опубликовал результаты исследования фазы I/II (KL264-01/MK-2870-001) инновационного конъюгата антитела TROP2 сацитузумаба тирумотекана (sac-TMT) в качестве монотерапии неоперабельных местнораспространенных или метастатических солидных опухолей, резистентных к...Читать далее»

10 июня Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) объявил о предложении о предоставлении приоритетного рассмотрения препарату трастузумаб дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим HER2-положительным раком желудка...Читать далее»

Недавно компания Merck & Co., Inc. (Merck) объявила о том, что ее ингибитор PD-1, пембролизумаб, был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам Китая (NMPA) для применения в комбинации с ленватинибом и трансартериальной химиоэмболизацией (TACE) для лечения пациентов с неоперабельной опухолью...Читать далее»