Международный отдел

3 декабря 2024 года инновационный препарат «Зепзелка» (лурбинектидин для инъекций) был одобрен к продаже Национальным управлением по лекарственным средствам Китая (NMPA) в рамках программы приоритетного рассмотрения. Препарат показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим мелкоклеточным раком легких...Читать далее»

31 декабря Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило препарат VYLOY™ (золбетуксимаб) в комбинации с химиотерапией, содержащей фторпиримидины и препараты платины, для лечения первой линии пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической опухолью эпидермиса человека...Читать далее»

31 декабря 2024 года компания Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. («Компания») получила разрешение на продажу в Китае от Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) инновационного гуманизированного моноклонального антитела («мАт») tagitanlim..., направленного против лиганда запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-L1).Читать далее»

C-CAR031 — это аутологичная бронированная химерная антигенная рецепторная Т-клеточная терапия (CAR-T), нацеленная на GPC3, которая изучается для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Она основана на новой CAR-T-терапии, нацеленной на GPC3, разработанной компанией AstraZeneca с использованием доминантного негативного рецептора трансформирующего фактора роста бета II...Читать далее»

20 декабря 2024 года Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) DOVBLERON® (капсулы талетректиниба адипата), ингибитора тирозин-киназы ROS1 следующего поколения, для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической формой ROS...Читать далее»

C-CAR031 — это аутологичная, бронированная терапия с использованием химерных антигенных рецепторов Т-клеток (CAR-T), нацеленных на GPC3, которая изучается для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Результаты исследований C-CAR031 в области гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) были представлены в устной форме на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO)...Читать далее»

GT101 — это аутологичная клеточная терапия, созданная из культивированных и омоложенных Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), полученных из собственной опухоли пациента. Терапия проводится путем забора опухолевой ткани у пациентов и выделения TIL. Затем выделенные TIL масштабируются с использованием запатентованной производственной платформы StemTe... компании Grit Bio.Читать далее»

Клетки TAEST16001 представляют собой генетически модифицированные аутологичные Т-клетки, экспрессирующие высокоаффинный Т-клеточный рецептор (TCR), специфичный для NY-ESO-1, нацеленный на саркому мягких тканей (СМТ), экспрессирующую NY-ESO-1 (которая присутствует в широком спектре опухолей), в контексте HLA-A*02:01. Проводится исследование I фазы у пациентов с запущенной саркомой мягких тканей...Читать далее»

4 декабря 2024 года в Китае было получено условное разрешение на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для комбинации TYVYT® (синтилимаб для инъекций) и ELUNATE® (фруквинтиниб) для лечения пациентов с запущенным раком эндометрия с опухолями, обладающими нормальной репарацией несовпадений (pMMR), у которых...Читать далее»

GC203 — это новая невирусная векторная генно-модифицированная терапия с использованием Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), разработанная на основе запатентованной платформы расширения клеток DeepTIL® компании Juncell Therapeutics и платформы генной модификации NovaGMP®. DeepTIL® позволяет сделать клетки TIL достаточно эффективными, чтобы после инфузии не требовалось применение комбинации с ИЛ-2, а...Читать далее»

Глиобластома мультиформная (ГБМ) — одно из самых смертельных онкологических заболеваний, и почти у всех пациентов, получающих стандартное лечение впервые диагностированной ГБМ, наблюдается рецидив. Рецидивирующая ГБМ (рГБМ) характеризуется средней продолжительностью жизни менее 8 месяцев и ограниченными терапевтическими возможностями. TX103 — это CAR-T-препарат...Читать далее»

RD13-02 — это универсальный препарат CAR-T-клеток, нацеленный на CD7, полученный от здоровых доноров и предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого Т-клеточного лимфобластного лейкоза/лимфомы (Т-ОЛЛ/ЛБЛ). Он генетически модифицирован для предотвращения братоубийства, реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) и реакции «хозяин против хозяина»...Читать далее»